Vitavitro
1-Step Culture Medium
0부터 Day 6 까지 별도의 배양액 교환 없이 배아를 안정적으로 배양할 수 있도록 설계되었습니다.
HSA(휴먼 혈청 알부민)가 최적 농도로 보강된 VitaVitro의 1-Step 배양액은 착상 전 배아의 초기 분열 단계부터 배반포 형성까지 발달 단계별 영양소를 모두 포함하고 있습니다. 암모늄 이온과 같은 유해대사 산물의 축적을 효율적으로 억제하여 배아 독성을 최소화 합니다.
Sterility, Osmolality, pH, Endotoxin, MEA : Compliant (USP/MEA)
• 권장 배양 환경 : 6% CO₂ • 포장 규격 : 30 mL / 60 mL • 유효 기간 : 6개월
- D5/6 Blastocyst Development Rate = n° blastocysts D5/6/n°2PN fertilized oocyte × 100%
- hCG Positive Rate = n° hCG positive cases/n° transfer cases × 100%
- Implantation rate = ( n° gestational sacs observed at 35 ± 7 days after transferring / n°
- transferred blastocysts ) × 100%
- Fertilization Rate = n° 2PN with 2PB / COCs inseminated × 100%
- Blastocyst Rate = n° blastocysts / n° normally fertilized oocytes × 100%
- Good Quality Blastocyst Rate = n° good quality blastocysts * / n° blastocysts × 100%
[With classes 1-4 AA, 1-4 AB, 1-4 BA, 1-4 BB]
WOW DISH (Well Of the Well)
수정 후부터 포배기(blastocyst) 단계까지 배아의 건강한 발달을 위해최적의 환경을 제공하도록 설계되었습니다.
WOW 배양 디쉬는 극미량 배양액의 미세 웰 구조를 통해 안정적인 생체 모방적 미세환경을 구현합니다. 배아가 스스로 분비하는 신호 물질이 주변 환경에 긍정적으로 작용(Autocrine effect) 하여 배아의 건강한 발달을 돕고, 균형 잡힌 미세환경을 유지함으로써 정밀한 배아 배양을 가능하게 합니다.
왼쪽 상단 웰 (A):
최소화된 미세 공간과 원형 구조를 통해 성장인자의 농도를 극대화하여 배반포 형성률 및 질적 향상을 유도합니다.
[고위험군 및 잠재력 극대화 배아] 발달 잠재력을 최대한 끌어내는 것이 최우선 목표일 때 권장
중간 웰 (B):
넓은 미세공간을 활용하여 발달 동역학 기록 및 지속적인 비침습적 관찰에 최적화된 환경을 제공합니다.
[정밀 모니터링 및 연구용 배아] 환경 제어보다 배아 상태 기록 및 관찰이 중요한 경우 권장
오른쪽 상단 웰 (C):
관찰 용이성과 Autocrine 조절 이점의 균형 잡힌 설계로, 다양한 임상적 요구에 대한 안정적인 표준 배양 환경을 제공 합니다.
[일상적인 IVF 배양] 안정적인 발달과 효율적인 관찰이 모두 필요한 경우의 합리적인 표준 선택
HUMDISH (배양액의 증발을 효과적으로 최소화하여 배아 발달에 이상적인 삼투암 안정성을 확보합니다.)
착상 전 배아 배양을 위해 정교하게 설계된 멸균 플라스틱 디쉬로,건식 인큐베이터나 습도 관리가 어려운 환경에서도 최적의 배양 조건을 유지할 수 있도록 제작되었습니다.
• 멸균 증류수 12~13mL 채워 7일 이상 97% 이상의 안정적인 습도를 유지합니다.
• 온도 안정성도 확보되며, 내부 배양 공간에는 20μL 드롭 12개를 담을 수 있습니다.
• 권장 삼투압 범위인 260-270 mOsm/kg 을 6일차에서도 안정적으로 유지합니다.
CULTURE OIL (Paraffin oil)
보조생식기술(ART) 과정에서 사용되는 배양액을 안정적으로 덮어 보호하도록 설계된 제품입니다.
• 고점도 오일로 수분 증발을 효과적으로 억제하여 배양 환경의 안정성을 확보합니다.
• pH, 온도 및 삼투압의 변동을 최소화하여 배양 환경을 일관되게 유지합니다.
• 부드러운 점도로 인해 취급 시 용액의 편리성과 작업자의 손쉬운 조작이 가능합니다.
• 사전 세척 과정이 필요 없으며, 즉시 사용 가능한 멸균 상태로 제공되어 작업 효율성을 높입니다.
• 100% 고순도 파라핀 오일 (Heavy 오일)
• 제약 USP 등급 원료 (최고 순도 보장, 무독성)
3단계의 엄격한 안정성 평가
1. MEA(Mouse Embryo Assay, 마우스 배아 검사) 수행
- 공식적으로 요구되는 표준 MEA와 더불어, 고감도 MEA(High Sensitivity MEA, 확장 배반포율 94.3% 기준)를 동시에 수행합니다.
- 일반적인 독성 평가를 넘어, 배아 배양액의 품질 변화에 민감하게 반응하도록 기준을 높여 설정함으로써, 인체 적용 시 배아의 생존 및 발달 환경에 대한 최고 수준의 안전성을 확보합니다.
2. PA(Parthenogenetic Activation, 단위생식 활성화) 검증
- 단위생식 활성화(PA) 시스템을 품질 보증(QA)에 적용하여, PA 검사에서 높은 배양 난이도와 장기간의 배양을 요구하는 배반포 형성률 45% 이상을 엄격히 적용합니다.
- 화학적 활성화 시점, 포도당 양상 등 까다로운 조건을 통해 인체 배아와 유사성이 높은 배아 배양액의 안전성 및 생체 적합성을 선행적으로 검증하여 신뢰도를 극대화합니다.
3. 배반포 세포 염색/계수법 (Blastocyst Cell Staining And Counting)
- 단순한 형태학적 등급의 평가를 넘어, 배아의 생물학적 질을 정량적으로 파악하기 위한 배반포 세포 염색 및 계수를 수행하고 있습니다.
- 배반포를 구성하는 ICM(내세포집단)과 TE(영양외배엽)의 총 세포 수 및 세포 비율(ICM/TE Ratio)을 직접 계수하여, 배아의 정상적인 분화 상태와 궁극적인 착상 잠재력을 객관적이고 정확하게 검증하는 가장 정밀한 지표로 활용됩니다.